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金吾财讯|2026年11月9日，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，宣布其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的TQ-A3334（TLR7激动剂）已在2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会上以口头报告形式公布II期临床研究结果。该研究评估TQ-A3334联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗慢性HBV感染患者的疗效和安全性。NAs经治队列共入组81例患者，分为低、中、高剂量组和安慰剂组。结果显示，高剂量组（TQ-A3334 0.5mg每日一次）第24周和第48周HBsAg较基线平均下降1.3244 log10 IU/mL和1.8103 log10 IU/mL，与安慰剂相比差异均有统计学意义（P<0.0001）；第48周，高剂量组5/24例实现HBsAg血清学清除（20.8%），4/24例实现血清学转换（16.7%）。低基线HBsAg患者疗效更突出：基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组中，高剂量组HBsAg下降2.0985 log10 IU/mL，清除率和转换率分别为26.3%和21.1%。安全性总体可管理，无4级或5级治疗相关不良事件。TQ-A3334已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定。
